Unterlagen für Sonstige Studien sind ausschließlich auf unserer Internetplattform elektronisch einzureichen (http://ek01-hd.de/).

Einzureichende Unterlagen (jeweils als separates PDF):

·         Anschreiben, datiert und unterzeichnet

·         Zusammenfassung (maximal 1 Seite)

·         Ausgefüllte Checkliste Sonstige Studien (s.a. Anlage zur Checkliste) 

Die Checkliste dient Ihrer Selbstkontrolle und hilft spätere Nachforderungen von Seiten der EK zu vermeiden. Bevor Sie das Studienprotokoll und die Informationsschrift(en) und Einwilligungserkärung(en) hochladen, prüfen Sie bitte anhand dieser Liste die o. g. Dokumente. Wenn alle für die Studie zutreffenden Punkte berücksichtigt sind, bestätigen Sie das mit einem Kreuz im grauen Kästchen.

·         Ausgefülltes Erstantragsformular, datiert und unterzeichnet

·         Informationsschrift(en) mit Versionsangabe

·         Einwilligungserklärung(en) mit Versionsangabe

·         Studienprotokoll mit Versionsangabe, datiert und unterzeichnet

·         Ggf. Stellungnahmen anderer Ethikkommissionen

·         Aktueller Lebenslauf des Studienleiters*, datiert und unterzeichnet

·         Weitere Anlagen (soweit einschlägig)

Nachträgliche Änderungen

Eine nachträgliche Änderung ist eine Änderung, die nach Studienbeginn vorgenommen wird (nicht zu verwechseln mit der formellen/inhaltlichen Nachforderung im Laufe des Begutachtungsprozesses).

Einzureichende Unterlagen (jeweils als separates PDF):

·         Formular für Änderungsantrag

·        Nachträgliche Änderung (geänderte Studienunterlagen, datiert und unterzeichnet wo notwendig)

*Funktionsbezeichnungen in der männlichen Form umfassen stets auch die weibliche Form