Ethikkommission
Ethikkommission der Med. Fakultät Heidelberg

Aufgabenbereiche

Allgemeine Hinweise 

Die Ethikkommission hat die Aufgabe, die an der jeweiligen Medizinischen Fakultät, einer ihrer Einrichtungen oder Lehrkrankenhäuser bzw. durch eines der Mitglieder der jeweiligen Medizinischen Fakultät durchzuführenden Forschungsvorhaben am Menschen, auch an verstorbenen, sowie Vorhaben epidemiologischer Forschung mit personenbezogenen Daten ethisch und rechtlich zu beurteilen und die Verantwortlichen zu beraten. Sie nimmt ferner die einer Ethikkommission von Rechts wegen zugewiesenen Aufgaben wahr. Hierzu gehören insbesondere die Aufgaben gemäß dem Heilberufe-Kammergesetz Baden-Württemberg, dem Arzneimittelgesetz, dem Medizinproduktegesetz, dem Transfusionsgesetz sowie der Strahlenschutz- und der Röntgenverordnung in der jeweils geltenden Fassung und den ergänzenden Verordnungen und Satzungen. Studien mit somatischer Zelltherapie, Gentransfer und genetisch veränderten Organismen sind ebenfalls Gegenstand ihrer Beurteilung. Sie kann ferner tätig werden auf Antrag eines Mitglieds der Universität Heidelberg, das nicht einer der Medizinischen Fakultäten angehört.

Bei multizentrischen klinischen Prüfungen nimmt die Ethikkommission die Aufgaben der federführenden/zuständigen Ethikkommission wahr, wenn der Leiter der klinischen Prüfung die entsprechenden Voraussetzungen erfüllt. Sie nimmt die Aufgaben einer beteiligten Ethikkommission wahr, wenn ein Hauptprüfer / einziger Prüfer die entsprechenden Voraussetzungen erfüllt.

Die Ethikkommission arbeitet auf der Grundlage des geltenden Rechts und der einschlägigen Berufsregeln einschließlich der wissenschaftlichen Standards. Sie berücksichtigt einschlägige nationale und internationale Empfehlungen.

Je nach den einschlägigen rechtlichen Vorgaben äußert sich die Ethikkommission in Form einer zustimmenden oder ablehnenden Bewertung, eines entsprechenden Votums oder einer anderen Stellungnahme (im folgenden einheitlich „Entscheidung“ genannt).

Unabhängig von der Entscheidung der Ethikkommission bleibt der für das jeweilige Forschungsvorhaben Verantwortliche* für das Forschungsvorhaben und seine Durchführung bzw. seine Mitwirkung verantwortlich.

 

 


* Funktionsbezeichnungen in der männlichen Form umfassen stets auch die weibliche Form.