Ethikkommission
Ethikkommission der Med. Fakultät Heidelberg

Aktuelle Information zu Covid-19

Aufgrund der aktuellen Situation rund um das Virus SARS-CoV-2 hat auch die Ethikkommission Heidelberg Maßnahmen zum Schutz ihrer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter getroffen. Hierdurch kommt es teilweise zu Änderungen bzgl. der Einreichung von Antragsunterlagen.

Grundsätzlich gilt jedoch, dass die Ethikkommission weiterhin gewohnt zügig Anträge bearbeiten und begutachten wird. Zum aktuellen Zeitpunkt ist mit keinen Verzögerungen zu rechnen!

Folgende Änderungen ergeben sich in Bezug auf die Einreichung von Antragsunterlagen:

  1. Unterlagen zu AMG-Studien können ab sofort elektronisch eingereicht werden. 
    Eine Einreichung auf dem Postweg ist hingegen nicht mehr möglich! 
  2. Sie können die Unterlagen über unsere Onlineplattform einreichen, die sie unter folgender Adresse erreichen: www.ek01-hd.de.
    • Um etwas einreichen zu können, müssen Sie einen Zugang anlegen. Dies können tun, indem Sie "Erstmalige Anmeldung" im Abschnitt "Studien Antragsteller" anklicken.
    • Nach der Anmeldung können Sie Unterlagen über den Button "AMG Studie einreichen" im Abschnitt "AMG Studien Antragsteller" einreichen.
    • Sie können auf diese Weise jegliche Unterlagen zu AMG-Studien (außer SUSARs) einreichen, nicht nur Neuanträge!
    • Für die Einreichung werden ZIP-Dateien oder PDF-Dateien akzeptiert. Verzichten Sie bitte auf Sonderzeichen in den Dateinamen. Eine Größenbeschränkung gibt es nicht. 
  3. Sollten Sie Probleme mit der Einreichung über die Onlineplattform haben, können Sie weiterhin alternativ Ihre Unterlagen an die folgende E-Mail-Adresse schicken: V-ETHIK.AMG@med.uni-heidelberg.de.
  4. Aus technischen Gründen gilt pro E-Mail eine Größenbeschränkung. Pro E-Mail können deshalb nur Anhänge von maximal 20MB Größe eingereicht werden. Müssen Sie größere Datenmengen einreichen, teilen Sie diese bitte entsprechend auf und schicken Sie sie in mehreren E-Mails an die o. g. Adresse.
  5. Sofern bereits ein Zeichen der Ethikkommission Heidelberg vergeben wurde, geben Sie dieses bitte im Betreff der E-Mail(s) an.

Die Ethikkommission Heidelberg ist auch weiterhin telefonisch unter der zentralen Rufnummer +49 6221 56 2646 0 erreichbar. Sollten Sie direkt mit einem Mitarbeiter Kontakt aufnehmen wollen, tun Sie dies bitte per E-Mail an die jeweilige E-Mail-Adresse.

Bitte beachten Sie auch die Hinweise, die der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland auf seiner Webseite zum Thema Covid-19 zur Verfügung stellt (https://ak-med-ethik-komm.de/index.php?lang=de) sowie die in Eudralex zur Verfügung gestellte Guidance on the management of clinical trials during COVID-19 pandemic (https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10_de).

Anträge zu Studien im Zusammenhang mit Covid-19 oder SARS-CoV-2 mit dem Ziel der Diagnose oder Behandlung

 

Die Ethikkommission ist sich der Relevanz einer besonders schnellen Bearbeitung von Studien zu Covid-19 bzw. dem Virus SARS-CoV-2 bewusst. Aus diesem Grund werden solche Anträge mit hoher Priorität innerhalb von maximal 3-4 Kalendertagen bearbeitet. Damit die Mitarbeiter der Geschäftsstelle diese Anträge frühzeitig identifizieren können, benötigen wir die Mithilfe der Antragsteller. Bitte beachten Sie deshalb folgende Punkte, wenn Sie einen Antrag zu einer entsprechenden Studie einreichen:

  1. Bitte machen Sie im Anschreiben zu Ihrer Studie an einer gut sichtbaren Stelle deutlich, dass es sich um ein Forschungsvorhaben zu Covid-19 bzw. SARS-CoV-2 handelt
  2. Bitte informieren Sie die Geschäftsstelle der Ethikkommission Heidelberg telefonisch und per E-Mail an ethikkommission-i@med.uni-heidelberg.de über die geplante Einreichung, möglichst noch bevor Sie die Unterlagen abschicken.

Herzlich Willkommen

 

auf den Internetseiten der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät Heidelberg!

 

Hier finden Sie alles Wichtige zu den Einreichungsmodalitäten, Sitzungsterminen, Ansprechpartnern, Be-arbeitungszeiten sowie weitere hilfreiche Informationen.

 

Wir arbeiten in enger Kooperation mit den Bundesoberbehörden (BOB), mit dem Arbeitskreis medizi-nischer Ethikkommissionen in der Bundesrepublik Deutschland (AKEK) und mit allen anderen nationalen Ethikkommissionen.

 

Bitte scheuen Sie sich nicht, bei Fragen oder Unklarheiten direkt mit uns Verbindung aufzu­nehmen.

 

Für Ihr Studienvorhaben wünschen wir Ihnen schon jetzt viel Erfolg!

 

Zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO/IEC 27001 

 

Aktuelle Mitteilungen 

 

 


Alte Glockengießerei 11/1

69115 Heidelberg
Tel.:   06221 562646-0

Fax:   06221 562648-0 

ethikkommission-I@med.uni-heidelberg.de

 

 

Telefonzeiten:

 

Montag- Freitag

09:00 - 15:00 Uhr

 

 

Teilnehmende Ethikkommission am

Pilotprojekt

der BOB und des AKEK

 

 

 

 

Die EKHD ist bundesweit die erste Ethikkommission, die über ein zertifiziertes integriertes Management-system gemäß der DIN EN ISO 9001 und der DIN EN ISO/IEC 27001 verfügt. Die Ergebnisse der externen Audits und die kontinuierlich erhobenen Kennzahlen belegen die Qualität unser Leistungen.