Abschlussbericht

(gem. Punkt 23. der Deklaration von Helsinki i.d.F. von 2013)

Studiennummer der Ethikkommission I Heidelberg:	Tragen Sie hier die Studiennr. ein.
Studientitel:	Tragen Sie hier den Titel der Studie ein.
Studienleiter*:	Geben Sie hier den Namen des Studienleiters ein.
Wurde die Studie durch Drittmittel gefördert?	Ja ☐ Nein ☐ Wenn ja, wer war der Sponsor? Name des Sponsors.
Ggf. sonstige Anmerkungen zur Finanzierung: Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
BfS-Pflicht?	Ja ☐ Nein ☐ Wenn ja, BfS-Nummer: BfS-Nr. eingeben.
Standorte:	Multicenter: Ja ☐ Nein ☐ Wenn ja, welche Zentren waren beteiligt? Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Zeitraum der Durchführung (exakte Datenangabe):	Beginn: Datum eingeben	Ende: Datum eingeben
„Eigenforschung“ i.S.d. § 15 Abs. 3 LDSG BaWü?	Ja ☐ Nein ☐ Wenn ja, direkt mit Frage 14 fortfahren.
Zahl der Studienteilnehmer*:	Insgesamt: Anzahl der Studienteilnehmer. Davon: Männer: Zahl eingeben. Frauen: Zahl eingeben.
Ggf. weitere Anmerkungen zur Teilnehmerzahl: Klicken Sie hier, um die Anmerkungen einzugeben.
Nahmen vulnerable Gruppen teil?	Ja ☐ Nein ☐
Wenn ja, welche? Wählen Sie ein Element aus. Wenn„Sonstige“, welche? Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Wurde die biometrisch ermittelte Rekrutierungszahl erreicht?	Ja ☐ Nein ☐
Traten während der Studie Komplikationen auf?	Ja ☐ Nein ☐
Falls ja, waren die Komplikationen zu erwarten?	Ja ☐ Nein ☐
Bitte Art und Anzahl der Komplikationen angeben. Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Ggf. weitere Anmerkungen zu den Komplikationen: Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Wurden Untersuchungen von Probanden* als belastend empfunden? (nur wenn einschlägig)	Ja ☐ Nein ☐ Wenn ja, welche Klagen: Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Wurde die Studie abgebrochen oder geändert?	Ja ☐ Nein ☐
Wenn ja, warum? Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Konnten die Ziele der Studie erreicht werden?	Ja ☐ Nein ☐
Wurden die Forschungsergebnisse veröffentlicht?	Ja ☐ Nein ☐ Wenn nein, warum nicht: Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Wurden die Ergebnisse in einer öffentlich zugänglichen Datenbank veröffentlicht?	Ja ☐ Nein ☐ Wenn ja, in welcher? Name der Datenbank eingeben. Nummer Name der Datenbank eingeben. Nummer Name der Datenbank eingeben. Nummer
Wurden die Ergebnisse in Fachzeitschriften oder anderen Publikationen veröffentlicht?	Ja ☐ Nein ☐ Wenn ja, in welchen? Quelle Quelle Quelle (Bei Bedarf Liste fortführen.)
Sonstige Bemerkungen:	Klicken Sie hier, um Text einzugeben.
Zusammenfassung der Studienergebnisse und der Schlussfolgerungen	Klicken Sie hier, um Text einzugeben.

Ort/Datum: Ort, den Datum.

Berichterstatter: Klicken Sie hier, um den Namen einzugeben.