Sonstige Studien
Eine Sonstige Studie ist ein Forschungsvorhaben, das weder dem Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. der Clinical Trials Regulation (CTR) noch dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) bzw. der Medical Device Regulation (MDR) unterliegt, jedoch biomedizinische Forschung am Menschen oder epidemiologische Forschung mit personenbezogenen Daten beinhaltet.